
袁暾,研究员/博导、四川医疗器械生物材料和制品检验中心技术负责人。从事生物材料/医疗器械的基础与应用,安全性、有效性及质量控制相关研究等。2000年于原华西医科大学获临床医学学士学位,2003年于四川大学获免疫学硕士学位,2010年于四川大学获生物医学工程博士学位。2003年至四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心工作,历任助理研究员,讲师,副研究员及研究员至今。于2003年开始在四川医疗器械生物材料和制品检验中心工作,历任检验员,技术负责人至今。
主要研究领域:
(1)医疗器械/生物材料的监管科学研究-上市前评价方法,兼顾器械设计目的的理化及生物相容性评价方法研究;
(2)特定用途的创新医疗器械/生物材料设计研发与质量控制;
(3)创新评价方法学研究。
主要科研项目:
先后承担/参加了多项国家自然科学基金、重点研发计划、支撑计划、省部级项目及行业领先企业发起的探索性项目等的研究工作。
主要学术成果:
已发表SCI论文四十余篇,获批多项知识产权,主持及参与制定国家/行业标准三十余项。
(1)主持/参与制定了诸如:GB/T 23101.3-2023;YY 0304-2023;GB/T 16886.12-2023;YY/T 2009-2026等多项医疗器械相关的国家、行业标准,为构建我国生物材料/医疗器械评价及监管的标准体系提供了支持。
(2)开展了生物材料组织诱导过程中局部微环境,特别是免疫相关微环境变化,以及材料-细胞相互作用轴的相关研究,为进一步认识基于材料设计而带来的持续相互作用调控,并助力此类材料的研发提供了线索。
(3)开展了医疗器械/生物材料与机体相互作用的评价方法研究,包括利用微流控等方式进行的方法学研究等。为进一步利用微流控、类器官及特定生物学标志进行此类问题的深入研究提供了支持。
(4)开展了基于天然高分子复合合成高分子材料应用于特定目的医疗器械(如内镜下使用消化道创面处理材料,瘘道充填材料等)的应用基础研究,为此类产品的研发提供了线索。
(5)开展了重组蛋白质基生物材料上市前评价重点关注的涉及免疫学,降解代谢,长毒,致癌等的评价方法学研究,所获成果为通畅此类及类似产品的研发及上市前路径提供了支持。
(6)开展了可降解医疗器械,特别是合成高分子医疗器械及其复合器械的降解“稳态”的评价方法学研究,为如何充分客观的认识此状态并推进产品研发与注册提供了线索。
学术兼职:
现担任全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会委员,全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会纳米医疗器械生物学评价分技术委员会委员,口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位成员,国家药监局医疗器械技术审评专家咨询委员会专家,国家标准物质技术审评专家库专家,中国生物材料学会生物学评价分会委员,中国生物材料学会先进制造分会常务委员,中国生物材料学会海洋生物材料分会委员等。